Dydrogesterone 82

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Une revue systématique de dydrogestérone pour le traitement de fausse couche menacée Abstrait Aller à l'article L'objectif de cette revue systématique était d'évaluer si le progestatif agissant par voie orale, dydrogesterone réduit l'incidence des fausses couches chez les femmes avec une fausse couche menacée. Une recherche informatisée a été effectuée dans Medline, Embase et Medline Ovid pour les rapports originaux avec le nom du produit 'Duphaston' ou 'dydrogesterone', et limitée aux données cliniques humains. Vingt et un rapports de traitement de dydrogestérone ont été identifiés avec 1380 patients. Cinq essais randomisés ont été identifiés, dont 660 femmes qui remplissaient les critères pour métaanalyse. Le nombre d'avortements subséquents ou les grossesses poursuivies par femme randomisée a été comparée chez les femmes recevant dydrogestérone par rapport au reste de lit standard ou une intervention placebo. Il y avait une (44/335) taux de fausse couche de 13% après l'administration de dydrogestérone comparativement à 24% chez les femmes de contrôle [odds ratio pour une fausse couche 0,47 (IC = 0,31 à ,7), la réduction absolue de 11% dans le taux de fausse couche]. Les effets indésirables et secondaires ont été résumés dans l'ensemble des 21 rapports, et semblaient être minimes. Bien que tous les facteurs prédictifs et de confusion ne pouvaient pas être contrôlés, les résultats de cette revue systématique montrent une réduction significative de 47% du risque de fausse couche quand dydrogestérone est comparé à des soins standard indiquant un effet thérapeutique réel. Mots clés: introduction Aller à l'article une fausse couche menacée est définie par la National Library of Medicine, Medical Subject Headings (2012 MeSH), comme des saignements pendant les 20 premières semaines de grossesse alors que le col est fermé. Elle est la complication la plus fréquente chez la femme enceinte, se produisant dans 20% des grossesses. La condition peut progresser à une fausse couche chez environ la moitié des cas [1 1. Weiss JL, Malone FD, Vidaver J, Boule RH, Nyberg DA, Comstock CH, Hankins GD, et al .; Consortium plus rapide. Menace d'avortement: Un facteur de risque pour les mauvais résultats de la grossesse, une étude de dépistage dans la population. Am J Obstet Gynecol 2004; 190: 745-750. [CrossRef]. [PubMed]. [Web of Science] Voir toutes les références]. PIBF favorise la production d'anticorps asymétriques, grossesse-protecteur. En effet, il a souvent été rapporté que le manque de progestérone peut entraîner une fausse couche [4 4. Stovall TG, Ling FW, Andersen RN, Buster JE. Amélioration de la sensibilité et la spécificité d'une mesure unique de la progestérone sérique sur série quantitative gonadotrophine chorionique bêta-humaine dans le dépistage de la grossesse extra-utérine. Hum Reprod 1992; 7: 723-725. [PubMed]. [Web of Science 33: 69-81. Voir toutes les références]. blocs de mifépristone le récepteur de la progestérone, conduisant à la mort du fœtus et de la séparation placentaire. Par conséquent, la question se pose de savoir si la supplémentation en progestérone doit être utilisé, et si oui, qui progestatif. Progestatifs peuvent être administrés par voie orale, par voie vaginale ou par voie intramusculaire. L'administration orale est la voie la plus simple d'administration, et plus généralement la voie la plus acceptable pour le patient. les résultats de l'administration vaginale à des concentrations plus élevées de l'utérus [7 7. de Gibbons WE, Toner JP, Hamacher P, Kolm P. expérience avec une nouvelle préparation de la progestérone vaginale dans un programme donneur d'ovocyte. Fertil Steril 1998; 69: 96-101. [CrossRef]. [PubMed]. [Web of Science] Voir toutes les références]. L'objectif de cette revue systématique était de déterminer si la dydrogestérone est plus efficace que le traitement conservateur pour permettre de continuer la grossesse chez les femmes avec une fausse couche menacée. matériel et méthodes Aller à l'article Sources Une recherche documentaire a été réalisée pour en Septembre 2010 pour tous les documents disponibles à ce moment-là dans EMBASE et Ovid MEDLINE ® qui remplissaient les critères suivants: contributions originales avec le nom du produit 'Duphaston' ou 'dydrogesterone', rapporte limité aux données clinique humaine excluant avis, rapports de cas et d'éditoriaux dans toutes les langues. Les rapports de cas ont été définis comme des publications décrivant un seul patient. Toutefois, une série de cas décrivant l'exposition et les résultats dans plusieurs patients ont été inclus. Tous les articles considérés étaient des essais enquêteur initié et publié dans la littérature scientifique. Comme résultats positifs ont une meilleure chance d'être publié la sélection des études utilisées pour la méta-analyse peut être biaisée. Vingt-deux publications contenant des données sur l'utilisation de dydrogestérone par une fausse couche menacée ont été extraites de la littérature. Ils peuvent être classés comme suit: 13 études contrôlées, dont: trois études en double aveugle [10-12 Voir toutes les références], quatre open-label études randomisées [13-16 Voir toutes les références] et six études open-label non randomisées [17-23 Voir toutes les références]. Les rapports de Kalinka et Szekeres-Bartho [19 19. Kalinka J, Szekeres-Bartho J. L'impact de la dydrogestérone supplémentation sur le profil hormonal et de blocage des concentrations de facteurs induits par la progestérone chez les femmes avec l'avortement menacé. Am J Reprod Immunol 2005; 53: 166-171. Voir toutes les références] et Kalinka et Radwan [20 20. Kalinka J, Radwan M. L'impact de la dydrogestérone supplémentation sur le sérum profil des cytokines chez les femmes à l'avortement menacé. Am J Reprod Immunol 2006; 55: 115-121. Voir toutes les références], sont basées sur les mêmes populations de patients et sont donc considérées comme une étude. Il y avait trois études non contrôlées [24-26 Voir toutes les références] et il y avait cinq séries de cas [27-31 Voir toutes les références]. Sélection des études Figure 1 est un organigramme montrant comment la série précédente ont été sélectionnés pour inclusion dans la méta-analyse. L'objectif de cette méta-analyse était de comparer dydrogesterone à un groupe témoin recevant des soins standard. Soins standard a été prise à inclure le repos au lit, la supplémentation en vitamine, le placebo et / ou le repos au lit, combinés en un seul groupe. Par conséquent, les études comparant dydrogesterone à d'autres progestatifs ont été exclus. Il était prévu d'effectuer la méta-analyse uniquement sur les essais randomisés, comme ils ont été considérés comme représentant la plus haute qualité. Il y avait six études comparatives comparant dydrogesterone aux contrôles. Ehrenskjöld et de al. [11 11. Ehrenskjöld ML, Bondo B, Weile F. [Traitement de l'avortement menacé de dydrogestérone]. Ugeskr Lôeg 1967; 129: 1678-1679. [Article en danois]. Voir toutes les références] et Misto de [12 12. Misto A. [Expériences avec 6-déhydro-rétroprogestérone int le traitement de l'insuffisance placentaire]. Ann Ostet Med Perinat la gynécologie 1967; 89: 102-112. [Article en italien]. Voir toutes les références] étude étaient en double aveugle, et donc admissible à l'inclusion dans la méta-analyse. Il y avait trois étiquette ouverte études randomisées [13-15 Voir toutes les références]. Omar et al. [14 14. Omar MH, Mashita MK, Lim PS, Jamil MA. Dydrogesterone avortement menacé: issue de la grossesse. J Mol Biol Steroid Biochem 2005; 97: 421-425. [CrossRef]. [PubMed]. [Web of Science 65 Suppl 1: S43-S46. Voir toutes les références] étude patients ont été randomisés selon le jour de la semaine où le patient a présenté. (Qui est pas le système le plus robuste de la randomisation). Parmi les études ouvertes marqué, seulement [15 15. Pandian RU de Pandian. Dydrogesterone fausse couche menacée: une expérience de la Malaisie. Maturitas 2009; 65 Suppl 1: S47-S50. Voir toutes les références] étude a été vraiment aléatoire. Deux études [11 11. Ehrenskjöld ML, Bondo B, Weile F. [Traitement de l'avortement menacé de dydrogestérone]. Ugeskr Lôeg 1967; 129: 1678-1679. [Article en danois]. Voir toutes les références. 12 12. Misto A. [Expériences avec 6-déhydro-rétroprogestérone int le traitement de l'insuffisance placentaire]. Ann Ostet Med Perinat la gynécologie 1967; 89: 102-112. [Article en italien]. Voir toutes les références] ont été contrôlée par placebo. Toutes les autres études ont un mélange de soins de soutien standard. La méta-analyse a inclus les cinq études auraient-randomisées [11-15 Voir toutes les références]. Une revue systématique de dydrogestérone pour le traitement de fausse couche menacée Des mesures sommaires La principale mesure de résultat choisi pour la métaanalyse actuelle était un odds ratio (OR) de fausses couches par patient randomisé. analyse des données quantitatives Les résultats de données pour chacune des études admissibles pour métaanalyse ont été exprimées en OU avec des intervalles de confiance à 95% (IC). variation-étude à étude a été évaluée à l'aide de la statistique du chi carré (l'hypothèse testée était que les études sont toutes tirées de la même population - à savoir d'une population avec la même taille d'effet). Les résultats ont été combinés pour métaanalyse en utilisant le modèle de Mantel-Haenszel. Un modèle à effets fixes a été utilisé, parce qu'il n'y avait pas d'hétérogénéité statistiquement significative entre les résultats des essais. La méta-analyse a été réalisée avec le logiciel Mix 2.0 pour Office 2007. Il n'a pas été possible d'avoir accès à des ensembles de données originales des études de littérature. Par conséquent, aucune analyse groupée supplémentaire ou méta-analyses ont été effectuées. Cependant, en raison du large intervalle de temps entre les études en double aveugle, publié en 1967 et les trois études en ouvert randomisée (2005-2009) une analyse complémentaire doit être réalisée en utilisant uniquement l'étiquette ouverte randomisée études. L'hétérogénéité des effets du traitement (variation inter-études) a été évaluée par le test d'hétérogénéité Cochrane (niveau à 10% de signification). Un modèle à effets fixes est utilisé comme l'hétérogénéité est inférieure à 10%. A DerSimonian Laird modèle à effets aléatoires aurait été utilisé s'il y avait une hétérogénéité entre les études. Résultats Aller à l'article Un total de cinq essais contrôlés randomisés et un essai non randomisé évaluant l'efficacité de la dydrogestérone dans le traitement de menace d'avortement spontané ont été identifiés. Le tableau I montre les données d'inclusion pour chacun des essais analysés, la taille du schéma de traitement et de l'échantillon des cinq études. Les cinq études randomisées en menace d'avortement spontané examinés dans le présent document inscrit un total de 700 femmes enceintes, dont 660 (94,28%) étaient admissibles à des analyses de l'entretien de la grossesse. Dans [14 14. Omar MH Omar et al., Mashita MK, Lim PS, Jamil MA. Dydrogesterone avortement menacé: issue de la grossesse. J Mol Biol Steroid Biochem 2005; 97: 421-425. [CrossRef]. [PubMed]. [Web of Science] Voir toutes les références] série, 40 patients ont été perdus de vue, des 194 initialement recrutés. Parmi ces 660 femmes, 335 ont reçu dydrogestérone, alors que 325 ont reçu un traitement avec le traitement standard soit un placebo ou un lit de repos. Une revue systématique de dydrogestérone pour le traitement de fausse couche menacée Comparaison des essais Le tableau I montre les schémas utilisés dans les six essais. Il y avait de légères différences dans le régime. La dose de dydrogestérone a varié entre les essais. La dose standard était de 10 mg / b. i.d. Ehrenskjöld et al. [11 11. Ehrenskjöld ML, Bondo B, Weile F. [Traitement de l'avortement menacé de dydrogestérone]. Ugeskr Lôeg 1967; 129: 1678-1679. [Article en danois]. Voir toutes les références], a utilisé une dose de charge de 40 mg, après 12 h 20 mg a été administré t. i.d. jusqu'à ce que les symptômes remettent, la dose standard de 10 mg deux fois par jour pendant 5 jours et 5 mg b. i.d. pour ≥7 jours. Ehrenskjöld et al. [11 11. Ehrenskjöld ML, Bondo B, Weile F. [Traitement de l'avortement menacé de dydrogestérone]. Ugeskr Lôeg 1967; 129: 1678-1679. [Article en danois]. Voir toutes les références], combinées ce traitement avec repos au lit strict. Les autres études ne mentionnent pas le repos au lit comme une modalité de traitement pour le groupe dydrogestérone. De même, il y avait de légères différences dans le groupe témoin. Les deux études en double aveugle ont été contrôlée par placebo. Ehrenskjöld et al. [11 11. Ehrenskjöld ML, Bondo B, Weile F. [Traitement de l'avortement menacé de dydrogestérone]. Ugeskr Lôeg 1967; 129: 1678-1679. [Article en danois]. Voir toutes les références], utilisé repos au lit strict en plus au placebo, tandis que Misto [12 12. Misto A. [Expériences avec 6-déhydro-rétroprogestérone int le traitement de l'insuffisance placentaire]. Ann Ostet Med Perinat la gynécologie 1967; 89: 102-112. [Article en italien]. Voir toutes les références], utilisées placebo seul. Le repos au lit a également été utilisé dans le groupe de contrôle dans Omar et al. [14 14. Omar MH, Mashita MK, Lim PS, Jamil MA. Dydrogesterone avortement menacé: issue de la grossesse. J Mol Biol Steroid Biochem 2005; 97: 421-425. [CrossRef]. [PubMed]. [Web of Science 65 Suppl 1: S47-S50. Comparaison des résultats d'efficacité La figure 2 représente l'arbre de méta-analyse des cinq essais effectués dans l'étude. L'administration de dydrogestérone a été associée à une réduction de 47% dans les cotes pour avorte (OR = 0,47 IC = 0,31 à 0,7), en utilisant un modèle à effets fixes. Ce chiffre était statistiquement significative. Le test de Cochran Q et I 2 ont été analysés et ont montré l'homogénéité entre les études (p = 0,6514). Manukhin et de al. [21 21. Manukhin IB, Gevorkyan MA, Minkina GN, Manukhina EI. Efficacité de Duphaston dans le traitement de menace d'avortement spontané dans les premiers stades de la grossesse. Questions Reprod. 2004; 6: 63-64. [Article en russe]. Voir toutes les références] étude non randomisée a montré une OU pour une fausse couche de 0,05 après dydrogestérone (CI = 0,01-0,25) par rapport aux soins standard. L'inclusion de Manukhin et al de. [21 21. Manukhin IB, Gevorkyan MA, Minkina GN, Manukhina EI. Efficacité de Duphaston dans le traitement de menace d'avortement spontané dans les premiers stades de la grossesse. Questions Reprod. 2004; 6: 63-64. [Article en russe]. Voir toutes les références] étude ne serait pas modifié les résultats, (Commun OR: 0,35, IC = 0.19-0.65). Les résultats des cinq études randomisées montrent que dydrogesterone fournit un traitement adapté à la gestion de fausse couche menacée. Aucun des patients inclus dans ces études prématurément arrêté le traitement avec dydrogesterone pour des raisons autres que le non-respect ou de la perte de suivi. Chacune des cinq études randomisées ont démontré que la dydrogestérone a été associée à une tendance inférieure à une fausse couche que les soins standard. Cette tendance a atteint la signification statistique dans deux des études [14 14. Omar MH, Mashita MK, Lim PS, Jamil MA. Dydrogesterone avortement menacé: issue de la grossesse. J Mol Biol Steroid Biochem 2005; 97: 421-425. [CrossRef]. [PubMed]. [Web of Science 65 Suppl 1: S47-S50. Voir toutes les références]. Dans [12 12. Misto de A. misto [Expériences avec 6-déhydro-rétroprogestérone int le traitement de l'insuffisance placentaire]. Ann Ostet Med Perinat la gynécologie 1967; 89: 102-112. [Article en italien]. Voir toutes les références] procès, les chiffres étaient trop petits pour atteindre une signification statistique. Une revue systématique de dydrogestérone pour le traitement de fausse couche menacée Figure 2. Rapport de cotes communes pour les études randomisées (effets fixes). En raison de l'intervalle de temps important entre les études en double aveugle (1967) et les études ouvertes randomisés (2005-2009) une analyse complémentaire a été réalisée en utilisant uniquement l'étiquette ouverte randomisée études. La méta-analyse a montré une diminution significative de 42% dans le taux d'avortement dans les trois plus récente étiquette ouverte études randomisées (OR = 0,42, IC = de 0,25 à 0,69). Suivi des données Le tableau II montre les données de suivi à long terme pour les 660 patients dans les cinq études qui ont été analysés. Cependant, les effets secondaires peuvent avoir une incidence relativement faible, tous les documents qui ont été obtenus à partir de la recherche documentaire sont inclus. Un mille trois cent quatre-vingts patients ont été évalués. Il n'y avait pas d'effets secondaires particuliers vus. Le médicament ne semblait pas avoir d'effets secondaires sur la mère. Seulement [22 22. Pelinescu-Onciul D. subchorionic traitement hémorragie de Pelinescu-Onciul avec dydrogestérone. Gynecol Endocrinol 2007; 23 Suppl 1: 77-81. [Taylor 17: 369-370. [Article en français]. Voir toutes les références] ont rapporté des nausées et des vomissements, mais chez un seul patient, et Chang [24 24. Chang IW. Essai clinique de isopregnenone, un nouvel agent progestatif. Étude préliminaire. Med Ann Dist-Britannique 1962; 31: 402-405. Voir toutes les références], a rapporté des nausées et des vomissements chez deux patients. Cependant, des nausées et des vomissements peuvent être dus à la grossesse précoce lui-même plutôt que le médicament. Dydrogestérone semble être associé à une pondération plus élevée à la naissance, supérieur à 1 min indice d'Apgar et une plus faible incidence d'un retard de croissance. Cependant, ces différences ne sont pas significatives. Il semblait y avoir très peu de défauts de naissance. De nombreux articles spécifiquement signalé aucune anomalies congénitales. El-Zibdeh et Yousef [13 13. El-Zibdeh MY, Yousef LT. soutien Dydrogesterone par une fausse couche menacée. Maturitas 2009; 65 Suppl 1: S43-S46. Voir toutes les références], a rapporté un défaut du tube neural chez un nourrisson exposé à Dydrogesterone et un bébé avec une maladie cardiaque congénitale, mais il y avait aussi une neuronal anomalie du tube dans le groupe témoin non traité. Eggimann et al. [18 18. Eggimann UH, Thürig E, Moser H, Bossi E. [de l'avortement menacé: les caractéristiques des patients, les résultats du traitement et les conséquences pour l'enfant]. Schweiz Med Wochenschr 1979; 109: 288-292. [Article en allemand]. Voir toutes les références], a rapporté Cheilognathourano-schisis, cheilognatho-schisis, hypospadias, atrésie duodénale, cryptor-chidism, naevus, pes planus, pes valgus et trois nourrissons atteints de luxation de la hanche. Toutefois, dans cette étude, la dydrogestérone faisait partie d'un schéma complexe de repos au lit, la progestérone, 17α-hydroxy-progestérone caproate et hexoestrol ou buphénine. L'effet de la dydrogestérone ne peut donc pas être évalué. En outre, la tétralogie de Fallot, hypoplasie du cœur gauche, trisomie 21, cheilognathourano-schisis bilatérale, hypoplasie de l'humérus droit, radius et cubitus avec trois doigts sur la main droite, le pied accroché et deux cas d'hypospadias ont été observés dans le groupe témoin qui n'a pas reçu de traitement. Une revue systématique de dydrogestérone pour le traitement de fausse couche menacée Aller à l'article Les résultats de cette méta-analyse de 660 patients montrent que l'effet de dydrogestérone sur le risque de fausse couche chez les femmes avec une menace d'avortement semble être motivée. Il y avait une réduction statistiquement significative dans le rapport de cotes pour une fausse couche après dydrogesterone comparé au traitement standard de 0,47 (IC = 0,31 à 0,7) Taux. Le taux de fausses couches 24% chez les femmes de contrôle (78/325) a été réduit à 13% (44/335) après l'administration de dydrogestérone (réduction absolue de 11% dans le taux de fausse couche). Il y a cohérence entre les résultats des cinq essais en ce que les limites de confiance tout chevauchement (Figure 2). Il semble y avoir aucun des effets secondaires importants. Un seul examen systématique précédent a été effectué [32 32. Wahabi HA, Fayed AA, Esmaeil SA, Al Zeidan RA. Progestogen pour traiter une menace d'avortement. Cochrane Database Syst Rev 2011; 12: CD005943. [PubMed] Voir toutes les références]. Dans cette analyse, deux essais de dydrogestérone ont été comparés au placebo [13 13. El-Zibdeh MY, Yousef LT. soutien Dydrogesterone par une fausse couche menacée. Maturitas 2009; 65 Suppl 1: S43-S46. Voir toutes les références. 15 15. Pandian RU. Dydrogesterone fausse couche menacée: une expérience de la Malaisie. Maturitas 2009; 65 Suppl 1: S47-S50. Voir toutes les références] et deux essais de la progestérone vaginale [33 33. Gerhard I, Gwinner B, Eggert-Kruse W, Runnebaum B. Double-blind controlled trial de substitution de la progestérone dans l'avortement menacé. Biol Res Grossesse Perinatol 1987; 8: 26-34. Voir toutes les références. 34 34. Palagiano A, Bulletti C, Pace MC, DE Ziegler D, E Cicinelli, Izzo A. Effets de la progestérone vaginale sur la douleur et la contractilité utérine chez les patients avec l'avortement menacé avant douze semaines de grossesse. Ann N Y Acad Sci 2004; 1034: 200-210. Voir toutes les références]. Chez les femmes qui ont été traités avec de la progestérone vaginale le traitement n'a pas été statistiquement efficace pour réduire les fausses couches par rapport au placebo (RR = 0,47, IC à 95% = 0,17 à 1,30), alors que progestatif oral était efficace (RR = 0,54, IC = 0,35 à 0,84 ). Cependant, l'analyse se composait de deux études seulement. Par conséquent, les auteurs ont conclu, "L'analyse a été limitée par le petit nombre et la mauvaise qualité méthodologique des études admissibles, et le petit nombre des participants, ce qui limite le pouvoir de la méta-analyse, et donc de la conclusion". La présente méta-analyse comprend cinq études avec 660 participants qui permet une conclusion plus robuste de l'efficacité à tirer. Afin d'évaluer la sécurité, l'ensemble des 22 études ont été évaluées. Les données de suivi sur les 1380 patients suggèrent que les effets secondaires, y compris des anomalies congénitales sont minimes. En outre, une étude récente de malformations congénitales associées à l'utilisation de dydrogestérone pendant la grossesse [35 35. Queisser-Luft A. Dydrogesterone utiliser pendant la grossesse: vue d'ensemble des malformations congénitales signalées depuis 1977. Early Hum Dev 2009; 85: 375-377. [CrossRef]. [PubMed]. [Web of Science] Voir toutes les références] a conclu que l'expérience clinique avec dydrogesterone n'a fourni aucune preuve d'un lien de causalité entre l'utilisation de la mère pendant la grossesse et des malformations congénitales. Les données présentées dans cette revue découle de la recherche effectuée comme il y a longtemps que 1967. A cette époque, il y avait moins de critères de diagnostic disponibles qu'aujourd'hui, et la méthodologie moins stricte qu'aujourd'hui. Il y a quelques questions au sujet de la qualité méthodologique des études incluses dans cette méta-analyse et a été claire à certains égards, comme les méthodes de randomisation. Ehrenskjöld et de al. [11 11. Ehrenskjöld ML, Bondo B, Weile F. [Traitement de l'avortement menacé de dydrogestérone]. Ugeskr Lôeg 1967; 129: 1678-1679. [Article en danois]. Voir toutes les références] étude et [12 12. Misto A. [Expériences avec 6-déhydro-rétroprogestérone int le traitement de l'insuffisance placentaire] de Misto. Ann Ostet Med Perinat la gynécologie 1967; 89: 102-112. [Article en italien]. Voir toutes les références] étude ont été à double insu. Omar et al. [14 14. Omar MH, Mashita MK, Lim PS, Jamil MA. Dydrogesterone avortement menacé: issue de la grossesse. J Mol Biol Steroid Biochem 2005; 97: 421-425. [CrossRef]. [PubMed]. [Web of Science 65 Suppl 1: S43-S46. Voir toutes les références] étude, les patients ont été randomisés selon le jour de la semaine où le patient a présenté. dissimulation de la répartition n'a pas été décrite. Par conséquent, un certain degré de biais de sélection est possible. [15 15. Pandian RU de Pandian. Dydrogesterone fausse couche menacée: une expérience de la Malaisie. Maturitas 2009; 65 Suppl 1: S47-S50. Voir toutes les références] étude a été randomisée, mais le manque d'aveuglement soulève la question d'un effet placebo dans le bras de traitement. Il y a également la possibilité de facteurs de confusion qui affectent les résultats. Aucune des études, contrôlé pour les facteurs prédictifs de fausse couche, telles que la détection par ultrasons d'un rythme cardiaque foetal, caryotype fœtal, l'âge maternel, indice de masse corporelle, l'infertilité, la conception assistée, la consommation élevée d'alcool, taux d'hCG sériques faibles, les fausses couches récurrentes antérieures et psychologique le stress [36-38 Voir toutes les références]. Plusieurs études comprenaient des femmes de différents groupes d'âge (ci-dessous et au-dessus de 35 ans), à différents stades de la grossesse (avant et après le premier trimestre), ou avec une histoire différente des fausses couches, mais aucune des études différenciées entre les effets par sous-groupe. Les groupes d'âge les plus bas ont été inclus dans les études par Ehrenskjöld et al. [11 11. Ehrenskjöld ML, Bondo B, Weile F. [Traitement de l'avortement menacé de dydrogestérone]. Ugeskr Lôeg 1967; 129: 1678-1679. [Article en danois]. Voir toutes les références] où 14 des 153 patients étaient âgés de moins de 19 ans, et Pandian [15 15. Pandian RU. Dydrogesterone fausse couche menacée: une expérience de la Malaisie. Maturitas 2009; 65 Suppl 1: S47-S50. Voir toutes les références] où 36 des 191 patients âgés de moins de 20 ans. Cependant, l'âge varie pour ces études ne sont pas signalés, et ne sont pas signalés dans les autres études. Certains embryons présentent des anomalies qui sont incompatibles avec la vie, tels que des malformations structurelles ou des aberrations chromosomiques. L'administration de dydrogestérone ne peut pas corriger ces anomalies, mais seulement affecter un embryon normal. Comme ces facteurs de confusion ne sont pas pris en compte dans la méta-analyse, certains patients dans les groupes traités et de contrôle avec des embryons anormaux peuvent avoir été traités portant le nombre de fausses couches dans les deux groupes. La randomisation devrait cependant théoriquement annulé l'effet de ces facteurs de confusion. La présence d'un rythme cardiaque foetal est prédictive pour la poursuite de la grossesse. Après la détection par ultrasons d'un rythme cardiaque foetal, l'incidence des fausses couches a été rapporté à 7% dans les grossesses normales [39 39. Achiron R, Tadmor O, fréquence cardiaque Machia'h S. comme un prédicteur du premier trimestre avortement spontané après prouvé ultrasons viabilité. Obstet Gynecol 1991; 78: 330-334. [PubMed] Voir toutes les références]. Dans une fausse couche menacée, cinq publications ont examiné la probabilité de fausse couche après la détection d'un rythme cardiaque foetal [33 33. Gerhard I, Gwinner B, Eggert-Kruse W, Runnebaum B. Double-blind controlled trial de substitution de la progestérone dans l'avortement menacé. Biol Res Grossesse Perinatol 1987; 8: 26-34. Voir toutes les références. 40-43 Voir toutes les références]. Il y avait une chance de avorte (Range = 3,4 à 19,2% de) 9%. Comme il n'y avait pas d'évaluation du cœur fœtal dans les documents analysés, certains patients atteints de mort embryonnaire pourraient avoir été traités après la mort du fœtus. Comme il n'y avait pas de correspondance pour l'activité cardiaque fœtal au début du traitement, certains patients peuvent avoir eu un traitement après la viabilité fœtale était assurée. Encore une fois, la randomisation devrait théoriquement avoir distribué ces facteurs de confusion également aux groupes de traitement et de contrôle et annulé leur effet. S'il y a seulement une chance de avorte après la détection d'un battement cardiaque fœtal de 9%, et les aberrations chromosomiques sont supposées représenter environ 50% de ces grossesses se terminent par une fausse couche, ne serait prévu un traitement pour augmenter la proportion de naissances vivantes par 4,5 %. Cependant, une réduction absolue de 11% dans le taux de fausse couche a été observée. Il y a peu d'autres tests cliniquement utiles pour prédire le pronostic fœtal. les niveaux plasmatiques de progestérone sont problématiques comme la sécrétion de progestérone est pulsatile. Le sang peut être tirée à un pic d'impulsion ou nadir; ceux-ci peuvent varier de 10 fois [44 44. Abraham GE, Maroulis GB, Marshall JR. Evaluation de la fonction de l'ovulation et le corps jaune en utilisant des mesures de la progestérone plasmatique. Obstet Gynecol 1974; 44: 522-525. [PubMed] Voir toutes les références]. faibles niveaux de progestérone peuvent indiquer à défaut la grossesse d'aberrations chromosomiques, etc., et peuvent donc faire partie du mécanisme plutôt que la cause de la fausse couche. Bien que d'autres marqueurs de defficiency lutéale ont été recherchés tels que de faibles valeurs de hCG [45 45. la Marca A, Morgante G, De Leo V. gonadotrophine chorionique humaine, la fonction thyroïdienne et indices immunologiques dans l'avortement menacé. Obstet Gynecol 1998; 92: 206-211. [CrossRef]. [PubMed] Voir toutes les références], les niveaux d'inhibine A bas [46 46. Florio P, Luisi S, D'Antona D, Severi FM, Rago G, Petraglia sériques F. maternelle inhibine A levels peuvent prédire les résultats de la grossesse chez les femmes avec l'avortement menacé . Fertil Steril 2004; 81: 468-470. [CrossRef]. [PubMed] Voir toutes les références], les niveaux de CA125 constants ou en augmentation [47 47. Schmidt T, Rein DT, Foth D, Eibach HW, Kurbacher CM, Mallmann P, valeur Römer T. Prognostic de sérum répété CA 125 mesures dans le premier trimestre de grossesse . Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 2001; 97: 168-173. [CrossRef]. [PubMed]. [Web of Science 48: 982-988. [PubMed] Voir toutes les références], aucune d'entre elles ont été considérées comme cliniquement utiles. Par conséquent, le diagnostic et le traitement par dydrogesterone sont empiriques. Comme certains des rapports ont été achevés comme il y a longtemps 1967, la partialité n'a pu être évalué. Par conséquent, des études plus récentes sont justifiées qui utilisent les critères disponibles aujourd'hui. Conclusions Aller à l'article Bien que le traitement par progestatifs en général et dydrogesterone en particulier, sont quelque peu empirique, les résultats de cette revue systématique a montré que dydrogestérone a été associée à une réduction de 47% des chances de fausse couche, par rapport aux soins standard et une diminution absolue du taux erreur 11%. Dans de nombreuses régions du monde, l'échographie précoce, les niveaux de hCG progestérone et ne sont généralement pas disponibles. Même lorsqu'il est disponible, le patient exige un traitement qui est sans risque et diminue le risque de fausse couche se terminant menacé par une fausse couche. Les données présentées ici suggèrent que le médecin traitant doit se conformer à ses désirs.